Introducción:
- La industria farmacéutica está evolucionando de los medicamentos de moléculas pequeñas a nuevas modalidades terapéuticas, lo que aumenta la necesidad de medidas de seguridad actualizadas. En base a la literatura científica se presentan recomendaciones para sistemas de control de exposición ocupacional que contemplen a las nuevas modalidades terapéuticas.
Sistemas de Control de Exposición Ocupacional (OECB):
- Los sistemas OECB categorizan los compuestos según su toxicidad y potencia, determinando niveles seguros de exposición y prácticas de manejo utilizando datos históricos, evaluaciones in silico y datos in vitro/in vivo.
Modalidades Farmacéuticas:
- Moléculas Pequeñas: tendencia hacia potentes,
- Oligonucleótidos: Cadenas cortas de ADN/ARN,
- Péptidos: Cadenas cortas de aminoácidos,
- Biológicos: Incluye anticuerpos monoclonales, anticuerpos biespecíficos, probodies y proteínas de fusión,
- Conjugados Anticuerpo-Fármaco (ADCs): Combinan anticuerpos con fármacos citotóxicos,
- Trazadores PET: Compuestos radiomarcados para imágenes,
- Terapias con Células CAR T: Células T modificadas genéticamente,
- Adenovirus Oncolíticos: Virus modificados que atacan células cancerosas,
- Bacterias Modificadas Genéticamente: Bacterias modificadas para la administración de fármacos,
- Vacunas: Varias plataformas (virus atenuados, inactivados, subunidades, ADN, ARN, VLP).
- Guía de Control de Exposición Ocupacional:
- Para cada modalidad se presentan recomendaciones de OECB y BCC
Conclusión:
- Se enfatiza la necesidad de prácticas proactivas de seguridad ocupacional y mantener actualizados los sistemas de control de exposición ocupacional respecto de las nuevas modalidades terapéuticas.