Conferencia

Integración de Batch Records Electrónicos y Machine Learning para el Análisis de Datos

RESUMEN

En la transformación digital de la industria farmacéutica, el Electronic Batch Record (EBR) se ha convertido en una herramienta esencial para optimizar la gestión de los registros de producción. Esta charla destacará cómo el EBR permite la digitalización completa de procesos críticos, mejorando la trazabilidad, reduciendo la posibilidad de errores humanos y garantizando el cumplimiento normativo, lo que acelera significativamente la liberación de productos al mercado y mejora la eficiencia operativa.

Se analizará además el potencial de integrar el EBR con herramientas de Inteligencia Artificial (IA). La IA, aplicada sobre los datos generados por el EBR, ofrece la posibilidad de detectar patrones, predecir fallos y optimizar procesos en tiempo real. Esto no solo contribuye a mejorar la calidad del producto, sino que permite una toma de decisiones más ágil, basada en análisis predictivos y en el monitoreo continuo de las operaciones, lo que fortalece la competitividad en un entorno cada vez más exigente.

A lo largo de la charla, se presentarán dos casos prácticos de aplicación de machine learning a procesos biotecnológicos, mejores prácticas y estrategias de implementación del EBR junto con el uso de IA, mostrando cómo ambas tecnologías, cuando se combinan, impulsan la eficiencia, la seguridad y la capacidad de innovación en la manufactura farmacéutica. Este enfoque es fundamental para quienes buscan liderar la evolución tecnológica en el sector y asegurar una producción más controlada, inteligente y segura.

DISERTANTES

291830D001
Ing. Leonardo Belec
Proyect Leader Inx3

Líder de proyectos – Consultor senior – Líder técnico
Mi experiencia abarca una variedad de tareas y responsabilidades en diferentes proyectos y clientes, centrado en los módulos de Manufactura y Supply Chain, lo que me ha permitido adquirir un profundo conocimiento de los procesos industriales y sus necesidades tecnológicas.
Mi flexibilidad y enfoque entusiasta hacia el trabajo y mejoras de procesos me han destacado, lo cual me ha llevado a involucrarme en proyectos de automatización y transformación de industrias hacia la Industria 4.0, liderando proyectos de Batch Record Digital.

EDUCACION
2006 – 2015 Ingeniería en sistemas de información – UTN FRBA
2022 Diplomatura en Metodologías y Marcos de trabajo Agiles – UTN

291830D002
Farm. Vanesa Copa
Laboratorio de Producción de Radiofármacos

2024 Magíster de la Universidad de Buenos Aires en Explotación de Datos y Descubrimiento de Conocimiento (UBA)
2022 Docente Auxiliar, Materia: Data Mining (UBA)
2020 Especialista en Explotación de Datos y Descubrimiento de Conocimiento (UBA)
2016 Certified Quality Engineer-CQE, American Society for Quality (A.S.Q.)
2013 Fellowship del OIEA, Univ.-Klinik für Nuklearmedizin, Medical University of Innsbruck, Quality Assurance in Radiopharmaceuticals Production.
2009 Auditor Líder de Sistemas de Gestión de la Calidad (certificado IRCA)
2004 Bioquímica, Farmacéutica (UBA)
Hace 15 años me desempeño en un Laboratorio de Producción de Radiofármacos. Cargos anteriores: Responsable del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001, Responsable de Aseguramiento de Calidad. Cargos actuales: Responsable de Asuntos Regulatorios y Co-Dirección Técnica.

291830D003
Lic. Leandro Mbarak
Managing Director Latino América Consultores

Fundador de startup Pharma.IA y referente de la IA en la industria farmacéutica
2023 - 2025 Certificación en Machine Learning & Artificial Intelligence - MIT Professional Education
2023 MIT Fire Hydrant Award - CDO Certification
2022-2023 Chief Digital Officer Certification - MIT Professional Education
25 años de experiencia en compañías farmacéuticas en más de 18 países y 3 continentes, relacionados con ingeniería, mejora de procesos, implementación y validación de sistemas informáticos.
2018 Black Belt Lean Six Sigma UTN
Desde 2008 Director y socio de Latino América Consultores
2005-2006 Master en Ingeniería de la Innovación Tecnológica Universidad de Bologna
1997-2004 Licenciatura en Química de la Universidad de Buenos Aires