Especialización en Farmacia Industrial con Orientación en Productos Médicos

Especialización en Farmacia Industrial

con Orientación en Productos Médicos

Carrera acreditada por CONEAU

Esta carrera otorga el título de especialista y permite matricularse como tal

En 2013 el Ministerio de Salud reconoce las Especialidades Farmacéuticas a través de su Resolución 1186/13 que, entre otras, incluye la Especialidad de “FARMACIA INDUSTRIAL”. Cabe destacar que dicha normativa es la primera en definir y generar Especialidades para la titulación de grado de “Farmacia” por lo que hace necesaria la creación de espacios de formación de posgrado para tales especialidades. Por ello la Universidad Kennedy en conjunto con la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial – SAFYBI, han creado la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial con Orientación en Productos Médicos.

La Industria de Productos Médicos ha registrado un notable crecimiento en los últimos veinte años dando lugar a adelantos técnicos en su diseño y en el desarrollo de nuevos biomateriales para su construcción que se traducen en una mejora sustancial en los rendimientos esperados. De este modo, se multiplicaron sus usos y aplicaciones en el ámbito de la salud humana generando así un espacio dentro de un área de trabajo técnico-profesional multidisciplinario donde se destacan de manera especial los profesionales farmacéuticos.

Esta creciente demanda laboral de profesionales formados para desempeñarse en consonancia con los estándares internacionales regulatorios y de calidad muestran la necesidad de generar una oferta de capacitación adecuada en todas las áreas que involucra esta industria: diseño, fabricación, almacenamiento, distribución y dispensación.

Objetivos del Posgrado

  • Formar profesionales dotados de conocimientos de posgrado aplicables a la GESTIÓN INDUSTRIAL.
  • Promover la especialización de profesionales farmacéuticos para que logren un nivel de excelencia en los conocimientos y habilidades que les permitan desarrollarse eficientemente en el diseño, fabricación, gestión de la calidad y gerenciamiento de productos médicos asegurando las condiciones necesarias para integrar equipos multidisciplinarios en esta área de aplicación.
  • Formar profesionales capacitados para ejercer el gerenciamiento de la industria nacional en base a un desempeño que esté en concordancia con los estándares internacionales de calidad de productos médicos.

Programa

Biomateriales

Docentes: Dra Paula Cameo – BioAplicada, Ing. Leonardo Pazos – INTI Mecánica, Farm. Celeste Gonzalez , Lic. Belén Parodi – INTI Mecánica, Lic. Diego Szkvarka – INTI Envases.

Polímeros Plásticos.
Materiales Metálicos
Materiales Cerámicos
Material natural de origen biológico

Productos médicos I

Docentes: Dra. Alejandra Algañaraz, Farm. Celeste Gonzalez.

Productos médicos que se utilizan en:

Sistema Respiratorio.
Sistema Digestivo
Sistema Urogenital
Tejido tegumentario

Fabricación industrial de productos médicos I

Docentes: Dra Magdalena Nannei , Lic. Diego Szkvarka – INTI Envases, Ing. Leonardo Pazos – INTI Mecánica, Farm. Celeste Gonzalez.

Diseño de plantas Industriales
Calificación de equipos
Validación de procesos
Conformación de materiales metálicos.
Conformación de Polímeros Plásticos.
Envases

Esterilización industrial

Docentes: Farm. Nora Carbone – Favaloro, Farm. Gustavo Enriquez – Asisthos, José Pachado – CNEA.

Métodos de esterilización (vapor, óxido de etileno, radiación)
Compatibilidad de los materiales de fabricación y de envase de
Dispositivos médicos, con los métodos de esterilización.
Validación de esterilización por vapor.
Validación de esterilización por Óxido de Etileno
Esterilización por Radiación, normas.

Productos médicos II

Docentes: Dra. Alejandra Algañaraz, Farm: Celeste Gonzalez, Ma. Nilda Rodriguez, Natalia Sigyel, Farm. Veronica Gerber, Lucas Cassab, Darío Maidana – FLENI.

Productos médicos que se utilizan en:

Sistema cardiaco
Sistema Nervioso
Sistema Renal

Fabricación industrial de productos médicos II

Docentes: Farm. Federico Montes de Oca, Ing. Inés Buela – Aero Tratamientos, Farm. Celeste Gonzalez, Farm. y Bioq. Martin Dovobsek, Farm. Augusto Pich Otero, Lic. Pablo Ponziani. Sergio Farina – Atlas Copco.

Diseño de áreas de contaminación controlada.
Monitoreo microbiológico
Agua calidad farmacéutica sistemas de producción y control.
Instalación de sistemas de Aire comprimido.
Calibración de instrumentos de medición y control Plan maestro de calibraciones.
Higiene y seguridad industrial.
Validación y control de procesos especiales.
Introducción a la Biotecnología.

Productos médicos III

Docentes: Dra. Alejandra Algañaraz, Dra. Graciela Slavski , Farm. Walter Butkus, Farm. Celeste Gonzalez, Farm. Marta Centeno, Farm. Mariel Ezcurra.

Productos médicos que se utilizan en:

Sistema Óseo-articular.
Cavidad Bucal.
Cavidad Ocular.
PM Implantables.
Suturas quirúrgicas.
Productos para Lentes de contacto.

Gestión de la calidad

Docentes: Farm. Celeste Gonzalez, Farm. María del Carmen Graziano, Lic. Pablo Ponziani – Comité de Expertos Aseguramiento de la Calidad. Farm. Viviana Boaglio.

Sistema de Gestión de Calidad
Técnicas estadísticas.
Sistema de gestión de riesgo.
Buenas prácticas de Fabricación.
Marco Normativo Internacional.

Legislación

Docentes: Dra. Graciela Slavski- ANMAT , Farm. Maria del Carmen Graziano, Dra. Verónica Tarcaya – ANMAT, Dr. Adrián Galli Basualdo – ANMAT, Farm. Cristina Ártico – ANMAT

Legislación y organismos de contralor
Habilitación de empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras.
Registro de Producto.
Vigilancia del mercado.
Marco legal de reglamentos técnicos.
Intervención de la autoridad sanitaria en la importación de PM.
Ensayos clínicos.

Gerenciamiento, marketing y comercio internacional

Docentes: Ing. Jorge Rivera Farm. Rodoni Romina, Dra. María Cristina Chimeno, Esteban Fiore – Roemmers.

Abordaje y estrategias para la Planificación de la producción.
Tecnología informática.
El Proyecto.
Generalidades sobre la gerencia estratégica.
Análisis de las variables incontrolables del Marketing.
Estudio descriptivo de la Normativa aduanera vinculada a destinaciones de importación y exportación.
Asuntos Médicos.

Ejercicio profesional de productos médicos

Docentes: Farm. Veronica Gerber, Farm. Celeste Gonzalez, Farm. Gabriela Fernandez.

Estudio de los aspectos que impactan en la integración del Director técnico en empresas fabricantes e importadoras de productos médicos.
Asuntos Regulatorios.
Gestión segura de productos médicos en instituciones de salud.

Práctica profesional en productos médicos

Docentes: Farm. Celeste Gonzalez, Farm. Romina Rodoni, Farm. Verónica Gerber

Ejecución supervisada de un proceso de Gestión de compra.
Ejecución supervisada de un proceso de Gestión de importación
Ejecución supervisada de los siguientes procesos: planificación y emisión de una Orden de producción, control stock de insumos, materias primas, semielaborados y Productos terminados, controles en líneas productivas, control de calidad y liberado de Producto terminado
Ejecución supervisada de un proceso de control en línea de moldeado,
Ejecución supervisada de un proceso de Esterilización,
Ejecución supervisada de un proceso de un proceso de Gestión de
Producto No Conforme, reportes de Tecnovigilancia.
Ejecución supervisada de un proceso de Auditoria interna aplicada a
Identificación y trazabilidad, y control de procesos.

Examen Final

Docentes: Farm. Celeste González

Examen final integrador
El desarrollo de la carrera incluye una dedicación equivalente a 446 (cuatrocientas cuarenta y seis) horas totales, dentro de las cuales 232 (doscientas treinta y dos) horas están destinadas a las tareas prácticas. Cabe destacar que dentro de estas últimas, se destinarán 120 (ciento veinte) horas a una práctica profesional única, distinta y efectiva a desarrollarse en reconocidos establecimientos industriales del rubro.

Dirección de la Carrera

Farm. María Celeste González

Coordinación de la Carrera

Farm. Verónica Gerber
Farm. Romina Rodoni

Requisitos de admisión

Título universitario de Farmacéutico o sus equivalentes emitidos por universidades nacionales, provinciales y privadas, reconocidas por el Ministerio de Educación de la Nación.

Requisitos de graduación

Cumplimentar:

  • 75 % de actividades teórico-prácticas de cada materia.
  • 80 % de actividades prácticas de la asignatura Práctica profesional.
  • Aprobar las asignaturas.
  • Aprobar la evaluación final integradora

Fecha de inicio

17 DE AGOSTO 2021

Modalidad MENSUAL

Cursada: UN SOLO FIN DE SEMANA AL MES
Jueves de 14:00 a 21:00 hs
Viernes de 14:00 a 21:00 hs
Sábados de 09:00 a 14:00 hs

Modalidad de cursada

MIXTA: Online y Presencial

Lugar de cursada

Universidad Kennedy
Sarmiento 4500
CAPITAL FEDERAL