Diplomatura en Química Analítica y Control de Calidad de Medicamentos

5ª EDICIÓN

MODALIDAD
Online - Sincrónica
INICIO
15 de abril, 2025
FINALIZACIÓN
9 de diciembre, 2025
CARGA HORARIA
81 hs.
FRECUENCIA
29

CAT: -

OBJETIVOS

OBJETIVO PRINCIPAL

Adquirir los conocimientos y las herramientas necesarias para realizar la mayoría de las tareas que se realizan en un laboratorio de control de calidad de medicamentos o en un laboratorio de investigación y desarrollo analítico. Los contenidos teóricos brindados abarcan tanto cuestiones analíticas básicas como también temas muy específicos que se le pueden presentar a un analista en los ámbitos antes mencionados.


OBJETIVOS ESPECÍFICOS

  • Introducir al estudiante a los fundamentos más esenciales del análisis fisicoquímico, microbiológico y ensayos de conformidad de los ingredientes farmacéuticos activos, excipientes y productos farmacéuticos empleando métodos “oficiales”, incluyendo métodos farmacopeicos, o procedimientos analíticos validados por el fabricante y aprobados por la autoridad sanitaria competente.
  • Adquirir conocimientos técnico-operativos para llevar a cabo con éxito determinaciones de laboratorio que van desde las más generales, como el aspecto, pruebas de identidad, pH, residuos de ignición, pérdida por secado, incluyendo ensayos farmacotécnicos en distintas formas farmacéuticas, hasta los análisis más complejos, como aquellos realizados por medio de cromatografía de líquidos de alta resolución, cromatografía gaseosa, electroforesis capilar, entre las técnicas más utilizadas.
  • Conocer los nuevos métodos cuali y cuantitativos que se emplean en la actualidad en nuestro medio para el análisis en diferentes matrices.
  • Conocer el proceso de validación de un método analítico y las distintas técnicas estadísticas empleadas.
  • Comprender la importancia del estudio de la estructura química de los principios activos y su comportamiento, tanto en las materias primas como en los productos terminados, mediante métodos avanzadas, tales como las técnicas termoanalíticas y estudios de polimorfos cristalinos.

PERFIL DEL EGRESADO

Se prevé que los participantes adquieran las siguientes habilidades y competencias:

  • Realizar la selección de métodos cuali y cuantitativos que se emplean en la actualidad en los laboratorios de control de calidad y desarrollo analítico de medicamentos para el análisis de diferentes matrices.
  • Efectuar una correcta conservación de la muestra de laboratorio como garantía del resultado analítico.
  • Promover el intercambio de experiencias y conocimientos analíticos como medio para el fortalecimiento profesional.
  • Generar, mediante actividades de análisis, el desarrollo de un pensamiento analítico crítico.
    Desarrollar y validar procedimientos analíticos para que luego sean aprobados por la autoridad sanitaria competente.
  • Desarrollar mecanismos para que el concepto de calidad se inserte en todos y cada uno de los integrantes del laboratorio, a través de la capacitación, entrenamiento y concientización permanente del personal.
  • Implementar herramientas para lograr la mejora continua del proceso de trabajo y del Sistema de Gestión de Calidad aplicado al laboratorio.

DIRIGIDO A

Analistas, técnicos, estudiantes avanzados, profesionales de los sectores de Control de Calidad, Investigación y Desarrollo u otras áreas de la Industria Farmacéutica y todos aquellos interesados en formarse y contar con herramientas para poder desenvolverse en laboratorios analíticos, que quieren reforzar conocimientos ya adquiridos o aquellos que deseen conocer nuevas técnicas analíticas.

DÍAS Y HORARIOS

Martes semanalmente | 18:00 - 21:00

 

DIRECCIÓN:

Hernán Invenenato

SUB-DIRECCIÓN:

Magali Saenz

DISERTANTES:

TEMARIO

MÓDULO INTRODUCTORIO: INTRODUCCIÓN A LAS GMP Y EL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

Introducción a las buenas prácticas de fabricación, de laboratorio y de documentación en la industria farmacéutica
Ensayos generales de laboratorio
Métodos Espectroscópicos
Titulaciones
Manejo de Farmacopeas y generación de estándares

MÓDULO CROMATOGRÁFICO: TÉCNICAS SEPARATIVAS APLICADAS AL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS -CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN, CROMATOGRAFÍA GASEOSA Y ELECTROFORESIS CAPILAR-

Fundamentos de HPLC
Desarrollo de métodos de HPLC
Fundamentos de GC
Desarrollo de métodos de GC
Fundamentos de Electroforesis capilar
Desarrollo de métodos en CE

MÓDULO AVANZADO: TÉCNICAS AVANZADAS Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

Validaciones de métodos analíticos
Test de disolución
Análisis de impurezas
Determinación de tamaño de partícula
Polimorfismo cristalino en fármacos
Análisis térmico de materias primas
Análisis de Estabilidades

MÓDULO MICROBIOLÓGICO: ENSAYOS MICROBIOLOGICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

Análisis microbiológicos

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Lea aquí atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción.

 

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Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.