Diplomatura en Control de Calidad y Desarrollo Analítico en la Industria Farmacéutica
5ª EDICIÓN
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
FRECUENCIA

CAT: Diplomaturas -
CÓD: 1037 -
OBJETIVOS
OBJETIVO PRINCIPAL
- Adquirir los conocimientos y las herramientas necesarias para realizar la mayoría de las tareas que se realizan en un laboratorio de control de calidad de medicamentos o en un laboratorio de investigación y desarrollo analítico. Los contenidos teóricos brindados abarcan tanto cuestiones analíticas básicas como también temas muy específicos que se le pueden presentar a un analista en los ámbitos antes mencionados.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Introducir al estudiante a los fundamentos más esenciales del análisis fisicoquímico, microbiológico y ensayos de conformidad de los ingredientes farmacéuticos activos, excipientes y productos farmacéuticos empleando métodos “oficiales”, incluyendo métodos farmacopeicos, o procedimientos analíticos validados por el fabricante y aprobados por la autoridad sanitaria competente.
- Adquirir conocimientos técnico-operativos para llevar a cabo con éxito determinaciones de laboratorio que van desde las más generales, como el aspecto, pruebas de identidad, pH, residuos de ignición, pérdida por secado, incluyendo ensayos farmacotécnicos en distintas formas farmacéuticas, hasta los análisis más complejos, como aquellos realizados por medio de cromatografía de líquidos de alta resolución, cromatografía gaseosa, electroforesis capilar, entre las técnicas más utilizadas.
- Conocer los nuevos métodos cuali y cuantitativos que se emplean en la actualidad en nuestro medio para el análisis en diferentes matrices.
- Conocer el proceso de validación de un método analítico y las distintas técnicas estadísticas empleadas.
- Comprender la importancia del estudio de la estructura química de los principios activos y su comportamiento, tanto en las materias primas como en los productos terminados, mediante métodos avanzadas, tales como las técnicas termoanalíticas y estudios de polimorfos cristalinos.
DIRIGIDO A
Analistas, técnicos, estudiantes avanzados, profesionales de los sectores de Control de Calidad, Investigación y Desarrollo u otras áreas de la Industria Farmacéutica y todos aquellos interesados en formarse y contar con herramientas para poder desenvolverse en laboratorios analíticos, que quieren reforzar conocimientos ya adquiridos o aquellos que deseen conocer nuevas técnicas analíticas.
DÍAS Y HORARIOS
Martes semanalmente | 18:00 - 21:00
EMISIÓN DE CERTIFICADO
DIRECCIÓN:

SUB-DIRECCIÓN:
DISERTANTES:
- Jefa de Aseguramiento de la Calidad
- Directora Técnica en Daxley Argentina S.A.
- Licenciado en Cs. Químicas.
- Jefe de Control de Calidad (Laboratorios Andómaco)
- Jefe de Control de Calidad y Validaciones (Farmagram)
- Dr. en Cs. Químicas.
- Gerente de consultoría y aplicaciones Analytical Technologies
- Dra de la UBA.
- Investigador Asistente de la carrera de investigador de CONICET / Investigador independiente
- Dra de la UBA
- Investigador Asistente de la carrera de investigador de CONICET / Investigador independiente
- Dra. en la UBA
- Jefe de Trabajos Prácticos Exclusivo Regular de la Cátedra de Química Analítica / Investigadora Adjunta de CONICET (IQUIFIB)
- Dra en la UBA
- Jefe de Trabajos Prácticos Exclusivo Regular de la Cátedra de Química Analítica / Investigadora Adjunta de CONICET (IQUIFIB)
- Lic. Cs. Químicas
- Jefe de desarrollo analitico Div. Farmoquímica (Gador)
- Coordinador de desarrollo analítico (Maprimed)
- Lic. Cs. Químicas
- Supervisor de desarrollo analitico Div. Farmoquímica (Gador)
- Coordinador de desarrollo analítico (Maprimed)
- Dra. de la UBA
- Jefe de Trabajos Prácticos Exclusivo Regular de la Cátedra de Química Analítica
- Dr. en Farmacia
- Jefe de Desarrollo Analítico (Finadiet)
- Lic. Cs. Químicas
- Especialista en aplicaciones
- Dra. en Cs. Químicas
- Docente e investigador en el DQIAQF/INQUIMAE-CONCIET, FCEN-UBA
Co-responsables de los laboratorios de Difracción de rayos X de monocristal y de Difracción de Rayos X de polvo
- Docente e investigador en el DQIAQF/INQUIMAE-CONCIET, FCEN-UBA
Co-responsables de los laboratorios de Difracción de rayos X de monocristal y de Difracción de Rayos X de polvo
- Doctora en Ciencias Químicas de la UNC
- Docente e investigadora de la Facultad Ciencias Químicas UNC
- Dra en la UBA.
- Profesora Titular Regular de la Cátedra de Calidad de Medicamentos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires. Investigadora independiente (CONICET)

TEMARIO
Introducción a las BPF, BPL y BP de documentación en la industria farmacéutica
Ensayos generales de laboratorio
Métodos Espectroscópicos
Titulaciones
Manejo de Farmacopeas y generación de estándares
Fundamentos de HPLC
Desarrollo de métodos de HPLC
Fundamentos de GC
Desarrollo de métodos de GC
Fundamentos de Electroforesis capilar
HPLC/MS
Validaciones de métodos analíticos
Test de disolución
Análisis de impurezas
Impurezas elementales / ICP
Determinación de tamaño de partícula
Polimorfismo cristalino en fármacos
Análisis térmico de materias primas
Análisis de Estabilidades
Análisis Microbiológicos
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