Aspectos teóricos-prácticos en la gestión de Asuntos Regulatorios
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos -
CÓD: 0876 -
CEx: ASUNTOS REGULATORIOS
OBJETIVOS
Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en esta área, introducir a los participantes en la forma de llevar a cabo las tareas relacionadas con el mantenimiento del área de Asuntos Regulatorios
DIRIGIDO A
Estudiantes o profesionales sin experienciaen el área de Asuntos Regulatorios. Personal que trabaja en las áreas de Dirección Técnica o Asegutramiento de la Calidado de Desarrollo en contacto con el área de Asuntos Regulatorios
DÍAS Y HORARIOS
24 y 28 de noviembre, 1º de diciembre | 17:30 - 20:30
COORDINACIÓN:
Viviana Ureña/Andrea Simanski
DISERTANTES:
Dra. Andrea Simanski
Farmacéutica, Farmacia y Bioquímica, UBA. Periodista Médica, SAPEM, AMA.
Cuenta con más de 25 años de experiencia en el Área de Asuntos Regulatorios de la Industria Farmacéutica local y multinacional.
Ha ocupado diversas posiciones en el área Regulatoria y Dirección Técnica en empresas nacionales y multinacionales.
Miembro del Comité de Expertos de Asuntos Regulatorios de Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI).
TEMARIO
Autoridad regulatoria nacional de medicamentos.
Legislación vigente.
Búsqueda bibliográfica.
Habilitación de Plantas Farmacéuticas.
Inspecciones de Autoridad Sanitaria.
Dirección Técnica: responsabilidades
Registro de especialidades medicinales: mantenimiento y modificaciones.
Primer Lote.
Nociones básicas de bioequivalencia y farmacovigilancia.
Talleres de Habilitación, Registro, Inspecciones y Primer Lote
INVIERTE EN TU FORMACIÓN
- SOCIOS: ARS 17.700
- ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 8.850
- NO SOCIOS: ARS 35.400
- ESTUDIANTES NO SOCIOS: ARS 17.700
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Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.