Laboratorio de Microbiología: Auditorías Regulatorias Nacionales e Internacionales
Actualización y nuevas experiencias
MODALIDAD
INICIO
FINALIZACIÓN
CARGA HORARIA
ENCUENTROS
CAT: Cursos -
CÓD: 0853 -
CEx: MICROBIOLOGÍA
OBJETIVOS
Crear un espacio donde podamos compartir y disertar todo lo concerniente a auditorias externas trabajando no desde la normativa de manera estricta sino desde las experiencias pasadas. Buscar una lugar de debate e intercambio y así lograr entre todos construir un compendio de requerimientos que no se encuentran claros en la normativa pero que a la hora de ser auditados debemos cumplir.
El objetivo es continuar con estos encuentros de manera periódica.
DIRIGIDO A
Técnicos y profesionales de las áreas de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Producción, u de otras áreas de la Industria Farmacéutica, Cosmética, Veterinaria o Productos Médicos. También incluye estudiantes avanzados de carreras afines a la Industria Farmacéutica que se encuentren trabajando en ella, y todos aquellos interesados en profundizar los conocimientos en las áreas de incumbencia.
DÍAS Y HORARIOS
Lunes 7 de noviembre | 17:00 - 21:00
COORDINACIÓN:
Stella Maris Stagnaro
DISERTANTES:
TEMARIO
- Buenas Prácticas de fabricación en el laboratorio de Microbiología: Medios de cultivo, cultivos microbiológicos, Equipos, Muestras, capacitación, y calificación de analistas.
- Sistemas críticos de soporte.
- Análisis de riesgos.
- Evaluación de tendencias.
- Comportamientos y conductas durante las Auditorias e inspecciones.
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EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.