Herramientas de la Calidad

CÓDIGO

0833

OBJETIVOS

El objetivo es brindar las Herramientas de Calidad para la gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico, en el marco de las guías ICH Q8 e ICH Q9, que serán expuestas por profesionales con amplia trayectoria en la Industria y expertos de la Autoridad Sanitaria (ANMAT)

DIRIGIDO A

Profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica en las áreas de Dirección Técnica, Producción, Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad e Ingeniería.

COORDINACIÓN

Lic. Sonia Rodríguez / Farm. Julio Salvadori

TEMARIO

  • Guía ICH Q9 “Quality Risk Management” (Gestión de Riesgos de la Calidad) / ICH Q8 CONCEPTOS. Herramientas generales de la calidad.
  • Controles de cambios
  • No conformidades: desviaciones y fuera de especificaciones (OOS / OOT)s
  • Auditorias Internas e Inspecciones Regulatorias de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF-GMP). Auditorias virtuales
  • CAPA: acciones correctivas y preventivas

DISERTANTES

Sonia Rodríguez
Licenciada en Ciencias Biológicas. Universidad Centro de Altos Estudios en Ciencias Exactas (CAECE).
Tesis de Licenciatura: “Distribución de genes lepidóptericidas que codifican proteínas vip3A en Bacillus thuringiensis“. (IMYZA – INTA).
Mas de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, desempeñándose actualmente como Jefe de Validaciones de Biogénesis Bago SA.
Disertante en Congresos Nacionales e Internacionales
Argentina 2010. 2008. XIII Jornadas Argentinas de Microbiología. XII Congreso Argentino de Microbiología
Chile 2009 2º Simposio Chileno de Control Biológico.
Cuba 2008 Congreso de Biotecnología.
Miembro del Comité de Expertos de Aseguramiento de la Calidad SAFYBI

Mariela Mendoza
Farmacéutica Graduada en Universidad J.F.KENNEDY;
Posee un Posgrado de especialización en Farmacia Industrial desarrollada en el Área de Productos Médicos.
Graduada con Honores del Instituto de Tecnología ORT argentina, donde obtuvo una formación especializada en Biotecnología.
Ha desempeñado funciones en Áreas de Calidad durante los últimos 11 años de su carrera profesional, desarrollando la actividad de Aseguramiento de Calidad en áreas de Investigación y desarrollo Biotecnológico, en plantas productivas farmacéuticas y en laboratorios Cosméticos.
Actualmente se desempeña como Gerente de Calidad y Director Técnico en Stryker Argentina.

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad* y un 70% de aprobación en la evaluación.

*Se considera asistencia efectiva a la asistencia a la fecha de la actividad y tiempo de conexión por fecha

FECHA DE INICIO

1º de junio 2022

FINALIZACIÓN

22 de junio 2022

HORARIOS

18:00 – 21:00

PERIODICIDAD

Miércoles SEMANALMENTE

ENCUENTROS

4

CARGA HORARIA

12 horas

BENEFICIOS

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI *

*Beneficio en aranceles promocionales para actividades GRATUITAS o con carga horaria mayor a 15hs, EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES

ARANCELES

ARANCELES REGULARES *  CONTADO
SOCIOS ARS 16.900
ESTUDIANTES SOCIOS ARS 8.450
NO SOCIOS ARS 33.800
ESTUDIANTES NO SOCIOS ARS 16.900
* por financiación en cuotas consulte previamente con su entidad financiera

FORMAS DE PAGO

Depósito / Transferencia bancaria – EXCLUSIVO PAGO AL CONTADO *
Tarjeta de crédito – PAGO AL CONTADO
Tarjeta de crédito – PAGO EN CUOTAS **

* Para pagos desde el exterior solo es válido el pago con TARJETA DE CRÉDITO
** El pago en cuotas será posible en 3, 6 y 12 cuotas. En 3 cuotas se aplica un 12.5% de interés. En 6 cuotas se aplica un 25% de interés. En 12 cuotas se aplica un 50% de interés. 
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Inscrito: 5 estudiantes
Duración: ACTIVIDAD REALIZADA

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