Gestión de Documentos del Sistema de Calidad e Integridad de Datos

CÓDIGO

0825

OBJETIVOS

Gobernar versus gestionar documentación
Aplicar Buenas Prácticas de Documentación e Integridad de Datos en la práctica
Establecer pautas de auditoría documental en el Sistema de calidad

DIRIGIDO A

Profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica en las áreas de Dirección Técnica, Producción, Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad e Ingeniería.

COORDINACIÓN

Farm. Yael Cobresi / Farm. Mariela Mendoza

TEMARIO

  • Estructura y Gestión del Sistema Documental en la Industria Farmacéutica, Cosmética, Dispositivos Médicos: Road Map
  • Documentos críticos y sus contenidos: razón y discusión
  • Ejemplos: Archivo Maestro del Sitio, Procedimientos, Memoria Técnica y Manual de Calidad
  • Documentación de Desarrollo, Fabricación, Ingeniería, Control de Calidad, otras áreas Auditoría de Documentación.
  • Buenas Prácticas de Documentación e Integridad de Datos (ALCOA & ACLOA+)

DISERTANTES

Dra. Sandra Rumiano
Experta Senior en GXP. Gestión Cadena de suministro (SCM). Gestión sistemas ISO 9001, con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica. Consultor y Auditor inernacional.
Farmacéutico y bioquímico, UBA, 1982-1988.
Estudios de Postgrado: Master en Administración de Empresas (orientación hacia estrategias administración), Escuela de Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano, Buenos Aires. Argentina Tesis: SMC competitivo ventaja para la industria farmacéutica publicada por universidad UB.
Consultor de la Organización Mundial de la Salud como experto GMP desde 2007.
Consultor y formador DCVMN experto en GXP desde 2014.

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad* y un 70% de aprobación en la evaluación.

*Se considera asistencia efectiva a la asistencia a la fecha de la actividad y tiempo de conexión por fecha

FECHA DE INICIO

13 de abril 2022

FINALIZACIÓN

11 de mayo 2022

HORARIOS

18:00 – 21:00

PERIODICIDAD

Miércoles 13 de abril, 4 y 11 de mayo 2022

ENCUENTROS

3

CARGA HORARIA

9 horas

BENEFICIOS

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI *

*Beneficio en aranceles promocionales para actividades GRATUITAS o con carga horaria mayor a 15hs, EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES

ARANCELES

ARANCELES REGULARES *  CONTADO
SOCIOS ARS 14.160
ESTUDIANTES SOCIOS ARS 7.080
NO SOCIOS ARS 28.320
ESTUDIANTES NO SOCIOS ARS 14.160
* por financiación en cuotas consulte previamente con su entidad financiera

FORMAS DE PAGO

Depósito / Transferencia bancaria – EXCLUSIVO PAGO AL CONTADO *
Tarjeta de crédito – PAGO AL CONTADO
Tarjeta de crédito – PAGO EN CUOTAS **

* Para pagos desde el exterior solo es válido el pago con TARJETA DE CRÉDITO
** El pago en cuotas será posible en 3, 6 y 12 cuotas. En 3 cuotas se aplica un 12.5% de interés. En 6 cuotas se aplica un 25% de interés. En 12 cuotas se aplica un 50% de interés. 
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Inscrito: 9 estudiantes
Duración: ACTIVIDAD REALIZADA

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HORARIOS DE ATENCIÓN

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