Diplomatura en Química Analítica y Control de Calidad de Medicamentos. 2ª EDICIÓN

CÓDIGO

0820

OBJETIVO PRINCIPAL

Adquirir los conocimientos y las herramientas necesarias para realizar la mayoría de las tareas que se realizan en un laboratorio de control de calidad de medicamentos o en un laboratorio de investigación y desarrollo analítico. Los contenidos teóricos brindados abarcan tanto cuestiones analíticas básicas como también temas muy específicos que se le pueden presentar a un analista en los ámbitos antes mencionados.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

  • Introducir al estudiante a los fundamentos más esenciales del análisis fisicoquímico, microbiológico y ensayos de conformidad de los ingredientes farmacéuticos activos, excipientes y productos farmacéuticos empleando métodos “oficiales”, incluyendo métodos farmacopeicos, o procedimientos analíticos validados por el fabricante y aprobados por la autoridad sanitaria competente.
  • Adquirir conocimientos técnico-operativos para llevar a cabo con éxito determinaciones de laboratorio que van desde las más generales, como el aspecto, pruebas de identidad, pH, residuos de ignición, pérdida por secado, incluyendo ensayos farmacotécnicos en distintas formas farmacéuticas, hasta los análisis más complejos, como aquellos realizados por medio de cromatografía de líquidos de alta resolución, cromatografía gaseosa, electroforesis capilar, entre las técnicas más utilizadas.
  • Conocer los nuevos métodos cuali y cuantitativos que se emplean en la actualidad en nuestro medio para el análisis en diferentes matrices.
  • Conocer el proceso de validación de un método analítico y las distintas técnicas estadísticas empleadas.
  • Comprender la importancia del estudio de la estructura química de los principios activos y su comportamiento, tanto en las materias primas como en los productos terminados, mediante métodos avanzadas, tales como las técnicas termoanalíticas y estudios de polimorfos cristalinos.

DIRIGIDO A

Analistas, técnicos, estudiantes avanzados, profesionales de los sectores de Control de Calidad, Investigación y Desarrollo u otras áreas de la Industria Farmacéutica y todos aquellos interesados en formarse y contar con herramientas para poder desenvolverse en laboratorios analíticos, que quieren reforzar conocimientos ya adquiridos o aquellos que deseen conocer nuevas técnicas analíticas.

 

PERFIL DEL EGRESADO

  • Se prevé que los participantes adquieran las siguientes habilidades y competencias:
  • Realizar la selección de métodos cuali y cuantitativos que se emplean en la actualidad en los laboratorios de control de calidad y desarrollo analítico de medicamentos para el análisis de diferentes matrices.
  • Efectuar una correcta conservación de la muestra de laboratorio como garantía del resultado analítico.
  • Promover el intercambio de experiencias y conocimientos analíticos como medio para el fortalecimiento profesional.
  • Generar, mediante actividades de análisis, el desarrollo de un pensamiento analítico crítico.
  • Desarrollar y validar procedimientos analíticos para que luego sean aprobados por la autoridad sanitaria competente.
  • Desarrollar mecanismos para que el concepto de calidad se inserte en todos y cada uno de los integrantes del laboratorio, a través de la capacitación, entrenamiento y concientización permanente del personal.
  • Implementar herramientas para lograr la mejora continua del proceso de trabajo y del Sistema de Gestión de Calidad aplicado al laboratorio.

COORDINACIÓN

Lic. Hernán Invenenato

TEMARIO

MÓDULO INTRODUCTORIO: INTRODUCCIÓN A LAS GMP Y EL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

UNIDAD

TEMAS

DISERTANTES

# CLASES

CARGA HORARIA

01 Introducción a las buenas prácticas de fabricación, de laboratorio y de documentación en la industria farmacéutica Farm. Magalí Sáenz (Daxley Argentina S.A.) 1 3 HS
02 Ensayos generales de laboratorio Farm. Silvia Chiarelli (Alef Medical Argentina) 1 3 HS
03 Métodos Espectroscópicos Dr. en Ciencias Químicas Diego Grassi (Analytical Technologies S.A.) 1 3 HS
04 Titulaciones Dra. de la Universidad de Buenos Aires Manuela Martinefski (FFyB) / Dra. de la Universidad de Buenos Aires Valeria Tripodi (FFyB) 2 6 HS
05 Manejo de Farmacopeas y generación de estándares Profesionales de la ANMAT 1 3 HS

 

MÓDULO CROMATOGRÁFICO: TÉCNICAS SEPARATIVAS APLICADAS AL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS
– CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN, CROMATOGRAFÍA GASEOSA Y ELECTROFORESIS CAPILAR –

UNIDAD

TEMAS

DISERTANTES

# CLASES

CARGA HORARIA

06 Fundamentos de HPLC Dra. de la Universidad de Buenos Aires Paula Dabas (FFyB) / Dra. de la Universidad de Buenos Aires Romina Carballo (FFyB) 2 6 HS
07 Desarrollo de métodos de HPLC Lic. en Cs. Químicas Andrés Jiménez del Pino (Maprimed) 2 6 HS
08 Fundamentos de GC Lic. en Cs. Químicas Gustavo Garrido (Abbott) 2 6 HS
09 Desarrollo de métodos de GC Lic. en Cs. Químicas Gustavo Garrido (Abbott) 1 3 HS
10 Fundamentos de Electroforesis capilar Profesores de la Facultad de Farmacia y Bioquímica (UBA) 1 3 HS
11 Desarrollo de métodos en CE Profesores de la Facultad de Farmacia y Bioquímica (UBA) 1 3 HS

 

MÓDULO AVANZADO: TÉCNICAS AVANZADAS Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

UNIDAD

TEMAS

DISERTANTES

# CLASES

CARGA HORARIA

12 Validaciones de métodos analíticos Lic. en Cs. Químicas Hernan Invenenato (Farmagram) 2 6 HS
13 Test de disolución Dr. en Farmacia Sebastián Pérez (Finadiet) 2 6 HS
14 Análisis de impurezas Farm. Esteban Ugliarolo (IVAX-TEVA) 2 6 HS
15 Determinación de tamaño de partícula Lic. en Cs. Químicas Flavio Acinelli (Bioesanco) 1 3 HS
16 Polimorfismo cristalino en fármacos Dra. en Cs. Químicas Florencia di Salvo (FCEyN-UBA) / Dr. en Cs. Químicas Sebastián Suarez (FCEyN-UBA) 1 3 HS
17 Análisis térmico de materias primas Dra. en Cs. Químicas Norma Sperandeo (UNC) 2 6 HS
18 Análisis de Estabilidades Dra. de la Universidad de Buenos Aires Adriana Segall (FFyB) 2 6 HS

 

MÓDULO MICROBIOLÓGICO: ENSAYOS MICROBIOLOGICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

UNIDAD

TEMAS

DISERTANTES

# CLASES

CARGA HORARIA

19 Análisis microbiológicos Miembros del Comité de Expertos de Microbiología (SAFYBI) 2 6 HS

BROCHURE INFORMATIVO

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad* y un 70% de aprobación en la evaluación.

*Se considera asistencia efectiva a la asistencia a la fecha de la actividad y tiempo de conexión por fecha

FECHA DE INICIO

3 de mayo 2022

FINALIZACIÓN

15 de noviembre 2022

HORARIOS

18:00 – 21:00

PERIODICIDAD

MARTES semanalmente

ENCUENTROS

29

CARGA HORARIA

87 horas

BENEFICIOS

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI *

*Beneficio en aranceles promocionales para actividades GRATUITAS o con carga horaria mayor a 15hs, EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES

ARANCELES

ARANCELES REGULARES CONTADO
SOCIOS ARS 79.200
ESTUDIANTES SOCIOS ARS 39.600
NO SOCIOS ARS 158.400
ESTUDIANTES NO SOCIOS ARS 79.200

 

NUEVA PROMOCIÓN HASTA EL 28 DE FEBRERO 2022 CONTADO
SOCIOS ARS 67.000
ESTUDIANTES SOCIOS ARS 34.000
NO SOCIOS ARS 134.000
ESTUDIANTES NO SOCIOS ARS 67.000

ARANCELES EXTERIOR *

ARANCELES REGULARES

CONTADO

SOCIOS USD 792
ESTUDIANTES SOCIOS USD 396
NO SOCIOS USD 1584
ESTUDIANTES NO SOCIOS USD 792

NUEVA PROMOCIÓN HASTA EL 28 DE FEBRERO 2022

CONTADO

SOCIOS USD 670
ESTUDIANTES SOCIOS USD 340
NO SOCIOS USD 1350
ESTUDIANTES NO SOCIOS USD 670

* PAGO EXCLUSIVO CON TARJETA DE CRÉDITO
   POR FINANCIACIÓN EN CUOTAS CONSULTE CON SU ENTIDAD FINANCIERA

FORMAS DE PAGO

Depósito / Transferencia bancaria – EXCLUSIVO PAGO AL CONTADO *
Tarjeta de crédito – PAGO AL CONTADO
Tarjeta de crédito – PAGO EN CUOTAS **

* Para pagos desde el exterior solo es válido el pago con TARJETA DE CRÉDITO
** El pago en cuotas será posible en 3, 6 y 12 cuotas. En 3 cuotas se aplica un 12.5% de interés. En 6 cuotas se aplica un 25% de interés. En 12 cuotas se aplica un 50% de interés. 
Inscrito: 29 estudiantes
Duración: EN DESARROLLO

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