Diplomatura Superior en Farmacia Industrial. 2ª EDICIÓN

ARANCELES PROMOCIONALES HASTA EL 30 DE NOVIEMBRE 2021

CÓDIGO

0819

INTRODUCCIÓN

La Diplomatura Superior en Farmacia Industrial ha sido pensada y diseñada como respuesta a una importante demanda de conocimientos cada vez más específicos en el diseño, la producción, el control y la distribución tanto de medicamentos como de otros productos destinados al cuidado de la salud humana en todas las áreas involucradas.

La necesidad de asegurar en cada una de las etapas mencionadas la calidad, seguridad y eficacia con que estos productos deben llegar a las manos del paciente nos invitan y nos movilizan a poner a disposición de los participantes de la Diplomatura Superior todos los recursos académicos de capacitación en los que SAFYBI ha sido pionera y continúa desarrollando ininterrumpidamente desde hace 68 años.

Un valor agregado al importante contenido del temario es la excelente oportunidad de capacitarse e interactuar con especialistas de la industria y autoridades sanitarias quienes pondrán a disposición del alumno todos sus conocimientos y experiencia teórico-práctica.

OBJETIVOS

Ofrecer a los alumnos conocimientos avanzados en temas específicos de áreas, controles y procesos que requieren de mayores exigencias técnicas como ser: Procesos Farmacéuticos Estériles (Líquidos, Suspensiones, Liofilizados, Polvos para reconstituir). Nuevas Tecnologías, Calidad desde el diseño de un medicamento. Registros. Metodologías para la mejora continua. Test y Validaciones Microbiológicas entre otras propuestas.

El temario también incluye y profundiza en Normativas Nacionales e Internacionales, Incumbencias, Sistemas de Calidad, Aseguramiento de la Esterilidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio, Ingeniería, Automatización y Distribución entre otros temas de gran relevancia que permitirán a los participantes alcanzar un mayor nivel de especialización en los distintos aspectos de la Fabricación Industrial.

REQUISITOS

Dirigido a egresados de la Diplomatura en Farmacia Industrial y Profesionales que se desempeñen en la Industria Farmacéutica a fin de capacitarse en las áreas de Dirección Técnica, Desarrollo, Producción, Ingeniería, Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Almacenamiento, Transporte y Distribución.

Podrán inscribirse también técnicos y estudiantes con estudios avanzados en las carreras de Farmacia y Bioquímica e Ingeniería que posean experiencia previa de 5 años en la Industria Farmacéutica o afines.

TEMARIO

MÓDULO 1

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD – ASUNTOS REGULATORIOS

Sistema de Calidad. Estructura documental. Manual de Calidad. Site Master File. Plan Maestro de Validación. Validación de procesos. Programa de auditorías. Calificación de proveedores. Auditoría on line. Panorama regulatorio global y generalidades de Asuntos Regulatorios en Argentina. Aspectos regulatorios en el desarrollo de productos. Requisitos regulatorios regionales, bioequivalencia, propiedad industrial, modelo de dossier CTD (Common Technical Document). Desafíos y experiencias regulatorias regionales. Aspectos relevantes en la Fiscalización y Regulación de la industria Farmacéutica en Argentina. Experiencias de enriquecimiento como resultados de Inspecciones.

Disertantes: Autoridades Sanitarias /Dra. Sandra Rumiano (Consultor. OMS) / Dra. Carolina Sian (CAEME )

MÓDULO 2

FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES

Disposición ANMAT 3602/2018. Nuevas tecnologías. Flujo de materiales. Lavado, Elaboración, Envasado. Esterilización final. Selección adecuada del Sistema de Filtración, Buenas Prácticas de Filtración Estéril. Aspectos críticos de pruebas de Integridad. Fabricación de medicamentos en Aerosol Presurizados con dosificador para inhalarlos. Monitoreo de la producción. Inspección. Vestimenta y Calificación de personal. Validación de vestimenta. Mesa redonda con Referentes Nacionales.

Disertantes: Autoridades Sanitarias / Dr. Martin Domínguez (Gobbi Novag SA) / Eduardo Frydman (Eco Rec Pharma)/ Comité de expertos de Tecnología Farmacéutica para desarrollo y producción de formulaciones estériles.

MÓDULO 3

INGENIERÍA FARMACÉUTICA

Gestión de proyectos de Ingeniería Farmacéutica. Buenas Prácticas para la confección de URS (User Requirements Specifications). Buenas Prácticas de Ingeniería. Gestión de Mantenimiento en la industria farmacéutica. Automatización en tiempos de Industria 4.0. Calibraciones. Calificaciones. PAT (Process Analytical Technology). Medición de Eficiencia en Procesos Productivos. Introducción a las Metodologías para la mejora continua. Lean y Six Sigma.

Disertantes: Ing. Rodolfo Díaz (HITEC. SRL)/ Dra. Rosana Kelman (MONTPELLIER SA)/ Ing. Carlos Russo (MONTPELLIER SA) / Jose María Pendás (CEIF) / Roberto Freijomil ( Laboratorio Bagó SA) Ing. Constanza Torres Sanmarco (SAMECO)

MÓDULO 4

DESARROLLO

Desarrollo Farmacéutico QBD (Quality by Design). Gestión. Calidad desde el diseño de un medicamento.

Disertantes: Dr. Leonardo Fullone ( VERIFARMA) / Lic. Rodolfo RUBIO-GARCIA (Bioeliga SRL)

MÓDULO 5

CONTROL DE CALIDAD

Buenas Prácticas de Laboratorio según la Disposición 3602/18 e ISO 17025. Documentación en el Laboratorio. Muestras y Análisis. Farmacopeas. Calibración y Calificación en los equipos de laboratorio. Validaciones de Métodos Analíticos. Control Microbiológico de Materias Primas, Envases y ProductoTerminado. Métodos tradicionales, Aptitud del método. Métodos alternativos, Validación del método. Controles Microbiológicos de Procesos (Ambientales, del personal), Validación de Limpieza. Microorganismos objetables y viables No Cultivables. Casos prácticos en la industria.

Disertantes: Autoridades Sanitarias / Dra Virginia Peluffo (Varifarma ) / Stella Maris Stagnaro (Docente Universidad Maimónides – Ultra Pharma SA) / Comité de Expertos de Microbiología.

MÓDULO 6

FARMACOVIGILANCIA – GERENCIAMIENTO

Farmacovigilancia. Incidencia de la Materia Prima, Mano de Obra y Carga Fabril en el costo de producción farmacéutica.

Disertantes: Autoridades Sanitarias / Cr. Adrián Lambolla (Laboratorios Bagó S.A.)

MÓDULO 7

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN

Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución.

Disertantes: Autoridades Sanitarias / Comité de Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud.

BROCHURE

DISERTANTES

Participación de Autoridades Sanitarias
Representantes de la Industria Nacional y de Latinoamérica.
Representantes del Comité de Expertos de Aseguramiento de la Calidad de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos de Asuntos Regulatorios de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos de Ingeniería Farmacéutica de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos de Microbiología de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos de Tecnología Farmacéutica para el desarrollo de formulaciones no estériles de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos de Tecnología Farmacéutica para el desarrollo de formulaciones estériles de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos de Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud de SAFYBI.

DIRECCIÓN

Dra. Mirta Fariña
Dr. Víctor Morando

COORDINACIÓN

Dra. Laura Maurizio
Dra, Sandra Rumiano
Dr. Germán Fernández Otero.

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

FECHA DE INICIO

21 de mayo 2021

FINALIZACIÓN

19 de noviembre 2021

HORARIOS

08:15 – 13:15

PERIODICIDAD

SÁBADOS quincenalmente

ENCUENTROS

14

CARGA HORARIA

70 horas

BENEFICIOS

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI

PARTICIPANTES DIPLOMATURA EN FARMACIA INDUSTRIAL AÑOS ANTERIORES

15% DE DESCUENTO EN LOS ARANCELES 2022

ARANCELES

ARANCELES REGULARES CONTADO
SOCIOS ARS 91.000
ESTUDIANTES SOCIOS ARS 45.500
NO SOCIOS ARS 182.000
ESTUDIANTES NO SOCIOS ARS 91.000

 

PROMOCIÓN HASTA EL 30/11/2021 CONTADO
SOCIOS ARS 78.000
ESTUDIANTES SOCIOS ARS 39.000
NO SOCIOS ARS 155.000
ESTUDIANTES NO SOCIOS ARS 78.000

ARANCELES EXTERIOR *

ARANCELES REGULARES

CONTADO

SOCIOS USD 910
ESTUDIANTES SOCIOS USD 455
NO SOCIOS USD 1820
ESTUDIANTES NO SOCIOS USD 910

PROMOCIÓN HASTA EL 30/11/2021

CONTADO

SOCIOS USD 780
ESTUDIANTES SOCIOS USD 390
NO SOCIOS USD 1500
ESTUDIANTES NO SOCIOS USD 780

* PAGO EXCLUSIVO CON TARJETA DE CRÉDITO
   POR FINANCIACIÓN EN CUOTAS CONSULTE CON SU ENTIDAD FINANCIERA

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Duración: INICIO: MAYO 2022

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