Biocompatibilidad de Productos Médicos

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MODALIDAD
Online
INICIO
6 de diciembre, 2022
FINALIZACIÓN
13 de diciembre, 2022
CARGA HORARIA
6 hs.
ENCUENTROS
2

CAT: -

CÓD: 081703 -

CEx:

OBJETIVOS

Módulo correspondiente a la Diplomatura en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. Proveer los conocimientos teórico-prácticos sobre los requisitos de Biocompatibilidad en Productos Médicos. Interpretar los requerimientos de la norma ISO 10993-1 para poder implementar la evaluación biológica y ensayo de los productos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.

DIRIGIDO A

Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos: directores técnicos, personal de sistemas, producción, investigación y desarrollo, calidad, asuntos regulatorios.

DÍAS Y HORARIOS

Martes 6 y 13 de diciembre 2022 | 17:00 - 21:00 / 17:00 – 19:00

DIRECCIÓN:

Farm. María del Carmen Graziano

COORDINACIÓN:

Farm. Romina Rodoni
Farm. Roxana Albrecht

DISERTANTES:

Paula Cameo
PhD en Ciencias Biológicas. Doctorado en el Instituto de Biología y Medicina Experimental (IByME) del CONICET y en el Hospital Cantonal Universitario de Ginebra en Suiza.

TEMARIO

  • Introducción a la Biocompatibilidad de Productos Médicos.
  • ISO 10993-1: 2018 (5a Edición): Evaluación biológica de dispositivos médicos: evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgos (Biological evaluation of medical devices- Evaluation and testing within a risk management process):
    • Historia y estructura
    • Profundización e interpretación
    • Ensayos in vitro e in vivo
    • Proceso de evaluación de riesgos biológicos
  • Presentación de casos y ejercicios prácticos.
  • Introducción a la Norma ISO/IEC 17025: 2017: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Importancia de la aplicación y cumplimiento en laboratorios de ensayos de biocompatibilidad para productos médicos.
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  • SOCIOS: ARS 13.500
  • ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 6.750
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Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.