Diplomatura en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. 1ª EDICIÓN

OBJETIVOS
Proveer los conocimientos teórico-prácticos para desempeñarse en las áreas de Asuntos Regulatorios de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.
Proveer el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación, importación y comercialización de los Productos.
DIRIGIDO A
Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, logística.
DIRECCIÓN
Farm. María del Carmen Graziano
COORDINACIÓN
Farm. Romina Rodoni
Farm. Roxana Albrecht
TEMARIO
>Biomateriales
> PM para diagnóstico de uso “In Vitro” ((PM para DIV). Definiciones. Clasificación.
> Trabajo práctico clasificación de PM para DIV
> Empresas
> Habilitación de empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras de PM y P para DIV.
> Buenas prácticas de fabricación de PM y PM para DIV.
> Buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de PM y PM para DIV
> Trabajo práctico empresas
>Validación de procesos especiales
>Diseño de productos médicos
>Diseño de PM para diagnóstico de uso in vitro
>Aplicación de la gestión de riesgos a los PMs y a los PMs para DIV
>Trabajo práctico
>Biocompatibilidad de PMs
>Envases de PMs
> Registro de PM
>Trabajo práctico registro de PM
> Registro de PM para DIV.
>Trabajo práctico registro de P para DIV
>Tecnovigilancia.
>Control del Mercado
>Trazabilidad
>Sistema Nacional de Trazabilidad de PMs
>Ensayos clínicos de PM
EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad* y un 70% de aprobación en la evaluación.
*Se considera asistencia efectiva a la asistencia a la fecha de la actividad y tiempo de conexión por fecha
FECHA DE INICIO
2 de agosto 2022
FINALIZACIÓN
29 noviembre 2022
HORARIOS
17:00 – 21:00
PERIODICIDAD
MARTES semanalmente
ENCUENTROS
18
CARGA HORARIA
72 horas
BENEFICIOS
Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI
ARANCELES
ARANCELES REGULARES | CONTADO |
SOCIOS | ARS 79.000 |
ESTUDIANTES SOCIOS | ARS 39.500 |
NO SOCIOS | ARS 158.000 |
ESTUDIANTES NO SOCIOS | ARS 79.000 |
NUEVA PROMOCIÓN HASTA EL 28 DE FEBRERO 2022 | CONTADO |
SOCIOS | ARS 67.000 |
ESTUDIANTES SOCIOS | ARS 34.000 |
NO SOCIOS | ARS 134.000 |
ESTUDIANTES NO SOCIOS | ARS 67.000 |
FORMAS DE PAGO
Depósito / Transferencia bancaria – EXCLUSIVO PAGO AL CONTADO *
Tarjeta de crédito – PAGO AL CONTADO
Tarjeta de crédito – PAGO EN CUOTAS **