Ajustes del LMS
OBJETIVOS
Proveer los conocimientos teórico-prácticos para desempeñarse en las áreas de Asuntos Regulatorios de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.
Proveer el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación, importación y comercialización de los Productos.
DIRIGIDO A
Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, logística.
DIRECCIÓN
Farm. María del Carmen Graziano
COORDINACIÓN
Farm. Romina Rodoni
Farm. Roxana Albrecht
TEMARIO
>Biomateriales
> PM para diagnóstico de uso “In Vitro” ((PM para DIV). Definiciones. Clasificación.
> Trabajo práctico clasificación de PM para DIV
> Empresas
> Habilitación de empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras de PM y P para DIV.
> Buenas prácticas de fabricación de PM y PM para DIV.
> Buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de PM y PM para DIV
> Trabajo práctico empresas
>Validación de procesos especiales
>Diseño de productos médicos
>Diseño de PM para diagnóstico de uso in vitro
>Aplicación de la gestión de riesgos a los PMs y a los PMs para DIV
>Trabajo práctico
>Biocompatibilidad de PMs
>Envases de PMs
> Registro de PM
>Trabajo práctico registro de PM
> Registro de PM para DIV.
>Trabajo práctico registro de P para DIV
>Tecnovigilancia.
>Control del Mercado
>Trazabilidad
>Sistema Nacional de Trazabilidad de PMs
>Ensayos clínicos de PM
BROCHURE INFORMATIVO
DISERTANTES
Profesionales de la Autoridad Regulatoria.
Profesionales del Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI).
Representantes referentes de la Industria.
Representantes del Comité de Expertos en Productos Médicos y Esterilización de SAFYBI.
EMISIÓN DE CERTIFICADO
Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad* y un 70% de aprobación en la evaluación.
*Se considera asistencia efectiva a la asistencia a la fecha de la actividad y tiempo de conexión por fecha
FECHA DE INICIO
16 de agosto 2022
FINALIZACIÓN
13 de diciembre 2022
HORARIOS
17:00 – 21:00
PERIODICIDAD
MARTES semanalmente
ENCUENTROS
18
CARGA HORARIA
72 horas
BENEFICIOS
Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI *
*Beneficio en aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15hs EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES
ARANCELES
| ARANCELES REGULARES | CONTADO |
| SOCIOS | ARS 79.000 |
| ESTUDIANTES SOCIOS | ARS 39.500 |
| NO SOCIOS | ARS 158.000 |
| ESTUDIANTES NO SOCIOS | ARS 79.000 |
FORMAS DE PAGO
Depósito / Transferencia bancaria – EXCLUSIVO PAGO AL CONTADO *
Tarjeta de crédito – PAGO AL CONTADO
Tarjeta de crédito – PAGO EN CUOTAS **
* Para pagos desde el exterior solo es válido el pago con TARJETA DE CRÉDITO
** El pago en cuotas será posible en 3, 6 y 12 cuotas. En 3 cuotas se aplica un 12.5% de interés. En 6 cuotas se aplica un 25% de interés. En 12 cuotas se aplica un 50% de interés.
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