Ensayos Clínicos en Asuntos Regulatorios

CÓDIGO

0811

OBJETIVOS

Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable a los Ensayos Clínicos.

DIRIGIDO A

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.

COORDINACIÓN

Farm. Cintia Stefano

TEMARIO

Conceptos generales de Investigación Clínica. Concepto y características del Ensayo Clínico en Farmacología (EClin). Desarrollo farmacéutico y EClin. Modelos de EClin más utilizados. Hipótesis testeadas en los EClin. Análisis de resultados de los Eclin.

Bases científicas del EClin. Bases éticas del EClin. Participantes de un EClin. Aspectos ético-regulatorios de los EClin. Marco Jurídico de la Investigación Clínica en Argentina.

DISERTANTES

Dr. Fernando G. Costa
Gerente Médico de Estudios Clínicos del Laboratorio Raffo/Monteverde S.A.; Magister en Investigaciones Clínicas y Farmacológicas, Especialista en Estadística Aplicada a Ciencias de la Salud. Con experiencia de más de 10 años en la Industria en el diseño, ejecución y análisis de datos de estudios Clínicos Farmacocinéticos (estudios de Bioequivalencia) y Clínicos de eficacia y seguridad.

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

FECHA

5 y 12 de octubre 2021

HORARIO

17:30 – 20:00

ENCUENTROS

2

CARGA HORARIA

5 horas

ARANCELES

Socios: AR 6.600
No Socios: AR 13.200
Estudiantes Socios: AR 3.300
Estudiantes No Socios: AR 6.600

BENEFICIOS

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI

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Duración: EN DESARROLLO

Archive

HORARIOS DE ATENCIÓN

Monday 10:00 - 19:00
Tuesday 10:00 - 19:00
Wednesday 10:00 - 19:00
Thursday 10:00 - 19:00
Friday 10:00 - 19:00
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