Charla informativa sobre la Diplomatura Superior en Farmacia Industrial

CÓDIGO

0798

OBJETIVOS

Desarrollar los valores de la Diplomatura Superior en Farmacia Industrial con un taller de consultas abiertas.

DIRIGIDO A

Dirigido a egresados de la Diplomatura en Farmacia Industrial y Profesionales que se desempeñen en la Industria Farmacéutica a fin de capacitarse en las áreas de Dirección Técnica, Desarrollo, Producción, Ingeniería, Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Almacenamiento, Transporte y Distribución.Podrán inscribirse también técnicos y estudiantes con estudios avanzados en las carreras de Farmacia y Bioquímica e Ingeniería que posean experiencia previa de 5 años en la Industria Farmacéutica o afines.

COORDINACIÓN

Farm. Víctor Morando

TEMARIO

MÓDULO 1

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD – ASUNTOS REGULATORIOS
Sistema de Calidad. Estructura documental. Manual de Calidad. Site Master File. Plan Maestro de Validación. Validación de procesos. Programa de auditorías. Calificación de proveedores. Auditoría on line. Panorama regulatorio global y generalidades de Asuntos Regulatorios en Argentina. Aspectos regulatorios en el desarrollo de productos. Requisitos regulatorios regionales, bioequivalencia, propiedad industrial, modelo de dossier CTD (Common Technical Document). Desafíos y experiencias regulatorias regionales. Aspectos relevantes en la Fiscalización y Regulación de la industria Farmacéutica en Argentina. Experiencias de enriquecimiento como resultados de Inspecciones.
Disertantes: Autoridades Sanitarias /Dra. Sandra Rumiano (Consultor. OMS) / Dra. Carolina Sian (CAEME )

MÓDULO 2

FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES
Disposición ANMAT 3602/2018. Nuevas tecnologías. Flujo de materiales. Lavado, Elaboración, Envasado. Esterilización final. Selección adecuada del Sistema de Filtración, Buenas Prácticas de Filtración Estéril. Aspectos críticos de pruebas de Integridad. Fabricación de medicamentos en Aerosol Presurizados con dosificador para inhalarlos. Monitoreo de la producción. Inspección. Vestimenta y Calificación de personal. Validación de vestimenta. Mesa redonda con Referentes Nacionales.
Disertantes: Autoridades Sanitarias / Dr. Martin Domínguez (Gobbi Novag SA) / Eduardo Frydman (Eco Rec Pharma)/ Comité de expertos de Tecnología Farmacéutica para desarrollo y producción de formulaciones estériles.

MÓDULO 3

INGENIERÍA FARMACÉUTICA
Gestión de proyectos de Ingeniería Farmacéutica. Buenas Prácticas para la confección de URS (User Requirements Specifications). Buenas Prácticas de Ingeniería. Gestión de Mantenimiento en la industria farmacéutica. Automatización en tiempos de Industria 4.0. Calibraciones. Calificaciones. PAT (Process Analytical Technology). Medición de Eficiencia en Procesos Productivos. Introducción a las Metodologías para la mejora continua. Lean y Six Sigma.
Disertantes: Ing. Rodolfo Díaz (HITEC. SRL)/ Dra. Rosana Kelman (MONTPELLIER SA)/ Ing. Carlos Russo (MONTPELLIER SA) / Jose María Pendás (CEIF) / Roberto Freijomil ( Laboratorio Bagó SA) Ing. Constanza Torres Sanmarco (SAMECO)

MÓDULO 4

DESARROLLO
Desarrollo Farmacéutico QBD (Quality by Design). Gestión. Calidad desde el diseño de un medicamento.
Disertantes: Dr. Leonardo Fullone (VERIFARMA) / Lic. Rodolfo RUBIO-GARCIA (Bioeliga SRL)

MÓDULO 5

CONTROL DE CALIDAD
Buenas Prácticas de Laboratorio según la Disposición 3602/18 e ISO 17025. Documentación en el Laboratorio. Muestras y Análisis. Farmacopeas. Calibración y Calificación en los equipos de laboratorio. Validaciones de Métodos Analíticos. Control Microbiológico de Materias Primas, Envases y ProductoTerminado. Métodos tradicionales, Aptitud del método. Métodos alternativos, Validación del método. Controles Microbiológicos de Procesos (Ambientales, del personal), Validación de Limpieza. Microorganismos objetables y viables No Cultivables. Casos prácticos en la industria.
Disertantes: Autoridades Sanitarias / Dra Virginia Peluffo (Varifarma ) / Stella Maris Stagnaro (Docente Universidad Maimónides – Ultra Pharma S:A SA) / Comité de Expertos de Microbiología.

MÓDULO 6

FARMACOVIGILANCIA – GERENCIAMIENTO
Farmacovigilancia. Incidencia de la Materia Prima, Mano de Obra y Carga Fabril en el costo de producción farmacéutica.
Disertantes: Autoridades Sanitarias / Cr. Adrián Lambolla (Laboratorios Bagó S.A.)

MÓDULO 7

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución.
Disertantes: Autoridades Sanitarias / Comité de Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud.

DISERTANTES

Dirección y Coordinación de la Diplomatura en Farmacia Industrial

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

FECHA

20 de mayo 2021

HORARIO

18:30 – 19:30

ENCUENTROS

1

CARGA HORARIA

1 hora

ARANCELES

Actividad GRATUITA para toda la comunidad

BENEFICIOS

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI

Añadir a la lista de deseos
Duración: ACTIVIDAD REALIZADA

Archive

HORARIOS DE ATENCIÓN

Monday 10:00 - 19:00
Tuesday 10:00 - 19:00
Wednesday 10:00 - 19:00
Thursday 10:00 - 19:00
Friday 10:00 - 19:00
Saturday Closed
Sunday Closed