Aspectos teóricos-prácticos en la gestión de Asuntos Regulatorios

CÓDIGO

0796

OBJETIVOS

Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en esta área. Introducir a los participantes en la forma de llevar a cabo las tareas relacionadas con el mantenimiento del sector de Asuntos Regulatorios.

DIRIGIDO A

Estudiantes o profesionales sin experiencia en el sector. Personal que trabaja en áreas de Dirección Técnica o de Aseguramiento de la Calidad o de Desarrollo en contacto con áreas de Asuntos Regulatorios.

COORDINACIÓN

Dra. Virginia Peluffo

TEMARIO

  • Autoridad regulatoria nacional de medicamentos.
  • Legislación vigente. Búsqueda bibliográfica.
  • Habilitación de Plantas Farmacéuticas.
  • Dirección Técnica: responsabilidades
  • Inspecciones de autoridades sanitarias: situación actual.
  • Registro de especialidades medicinales: mantenimiento y modificaciones.
  • Primer Lote.
  • Sustancias bajo control especial. Renpre y Vitivinicultura.
  • Nociones básicas de bioequivalencia y farmacovigilancia.
  • Talleres de Habilitación, Registro, Inspecciones y Primer Lote

DISERTANTE

Dra. Andrea Simanski
Farmacéutica, Fac. de Farmacia y Bioquímica de la UBA.
Periodista Médica, SAPEM, AMA.
Cuenta con más de 20 años de experiencia en Asuntos Regulatorios. Ha ocupado diversas posiciones en el área Regulatoria y Dirección Técnica en empresas nacionales y multinacionales, laboratorios Asofarma S.A., Sidus S.A., Lasifarma S.A., Novartis Arg. S.A., Praxair Arg. S.A., Baxter Arg. S.A., Gerardo Ramón & Cía. S.A.I.C., Isdin Arg. S.A., André Masy Arg. S.A. y Boehringer Ingelheim S.A.
Actualmente, ocupa la Dirección Técnica de Dalban S.A.
Ha disertado en diferentes congresos, cursos y simposios en Argentina y Brasil.
Miembro del Comité de Expertos de Asuntos Regulatorios de SAFYBI.

Dra. Virginia Alicia Peluffo
Licenciada en Bioquímica (UBA) y Licenciada en Farmacia (UBA), con título homologado en España.
Ha sido docente e investigadora de la cátedra de Fisiología de la Facultad de Farmacia y Bioquímica (UBA) ; ponente en Congresos y consultora en Calidad y Asuntos Regulatorios.
Ha ejercido como docente en universidades e institutos privados y en cursos de postgrado.
Trabaja hace casi 30 años en la industria farmacéutica nacional y multinacional, habiéndose desempeñado en las áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios.
Actualmente es Jefa de Aseguramiento de la Calidad en laboratorio Varifarma.

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

FECHA

15, 19, 22 y 26 de julio 2021

HORARIO

18:00 – 21:00

ENCUENTROS

4

CARGA HORARIA

12 horas

ARANCELES

Socios: AR 12.100
No Socios: AR 24.200
Estudiantes Socios: AR 6.050
Estudiantes No Socios: AR 12.100

BENEFICIOS

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Duración: ACTIVIDAD REALIZADA

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HORARIOS DE ATENCIÓN

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