Charla informativa sobre la Diplomatura en Farmacia Industrial

CÓDIGO

0795

OBJETIVOS

Desarrollar los valores de la Diplomatura en Farmacia Industrial con un taller de consultas abiertas.

DIRIGIDO A

Profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica o que tengan interés en capacitarse en las áreas de Dirección Técnica, Producción, Planificación, Desarrollo, Garantía de la Calidad, Control de Calidad e Ingeniería.
Podrán inscribirse también técnicos y estudiantes con estudios avanzados en las carreras de Farmacia, Bioquímica e Ingeniería.

COORDINACIÓN

Farm. Víctor Morando

TEMARIO

MÓDULO 1:

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD – ASUNTOS REGULATORIOS
Introducción a la Fabricación Industrial de Medicamentos. Regulación sobre registros sanitarios. Normas aplicadas a la BPF y solicitud de primer lote. Gestión de Calidad y mejora continua. Nociones de validación y procesos. Vestimenta.
Disertantes: Dra. Virginia Peluffo (Varifarma SA) / Dra. Sandra Rumiano (Consultor . OMS) / Ing. Constanza Torres Sanmarco ( SAMECO) / Dr.Eduardo Frydman (Eco Rec Pharma)

UNIDAD 1: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD – ASUNTOS REGULATORIOS
Introducción a la Fabricación Industrial de Medicamentos. Regulación sobre registros sanitarios. Normas aplicadas a la BPF y solicitud de primer lote. Gestión de Calidad y mejora continua. Nociones de validación y procesos. Vestimenta.
Disertantes: Dra Virginia Peluffo (Varifarma SA) / Dra. Sandra Rumiano (Consultor OMS) / Ing. Constanza Torres Sanmarco (SAMECO) / Dr. Eduardo Frydman (Eco Rec Pharma)

MÓDULO 2:

INGENIERÍA FARMACÉUTICA
Ingeniería Farmacéutica: Diseño de áreas de fabricación. Sistemas críticos: Tratamiento de aire, agua para uso farmacéutico. Aire comprimido. Vacío. Vapor puro. Gases farmacéuticos. Calificación de Áreas. Microbiología ambiental.
Disertantes: Autoridades Sanitarias / Ing. Rodolfo Díaz (HITEC SRL)/ Dra. Rosana Kelman (MONTPELLIER SA.)/ Ing. Carlos Russo ( MONTPELLIER SA) / Ing. Mario Saul Bichman (Monitoring Systems) / Dr. Martin Domínguez (Gobbi Novag SA)

MÓDULO 3:

ANEXO 8 DISPOSICIÓN ANMAT 3602/2018
Gestión de riesgos en la industria farmacéutica.
Disertantes: Autoridades Sanitarias

MÓDULO 4:

FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
Buenas Prácticas de Fraccionamiento. Molienda y tamizado. Mezclado. Caracterización de polvos y granulados. Granulación vía seca (compresión, compactador por rodillos). Humedad alto corte. Humedad bajo corte. Granulación por extrusión, esferonización, granulación en lecho fluido. Secado. Batch vs proceso contínuo. Casos prácticos. Dosificación unitaria: compresión, encapsulado, llenado de polvos. Encapsulado de cápsulas rígidas. Recubrimiento. Manufacturability.
Disertantes: Dra. María Laura Maurizio (Laboratorios Raffo-Monteverde)/ Dr. Oscar Alfonso (Laboratorio Craveri)/ Dr. Gustavo Barzola (Laboratorio Dowell)/ Dr. Sebastián Javier Barber (Evonik SA) / Dr. Arturo Hoya (Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata-Director Provincial del Instituto Biológico Tomas Perón)/ Dr. Pablo Andrade (LABORATORIOS BAGÓ S.A)/ Dr. Francisco Hernandez (Novocap S.A.)/ Dr. Jorge Andrés Ferrari (Asprius Technology Argentina S.A)

MÓDULO 5:

FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Y SEMISÓLIDA
Producción de líquidos y semisólidos no estériles. Conceptos farmacotécnicos. Formulación. Procesos de acondicionamiento primario y secundario. Casos prácticos.
Disertantes: Dra. Fernanda Jaime (Laboratorio Syntex) / Dr. Víctor Morando ( Universidad Kennedy – Laboratorio Elea)

MÓDULO 6:

CONTROLES DE PROCESOS / ESTADÍSTICA / MICROBIOLOGÍA
Estrategias de Control de Procesos. Estadística aplicada a Procesos industriales. Laboratorio de Microbiología según Disposición 3602/2018 e ISO 17025
Disertantes: Ing. Rodolfo Díaz (HITEC S.R.L) / Lic. Ronaldo Mayer (Dromex SA) / Dr. Walter Mazzini (Laboratorios Roemmers SAICF) / Stella Maris Stagnaro (Docente universidad Maimónides – Ultra Pharma SA)

MÓDULO 7:

PLANIFICACIÓN Y GERENCIAMIENTO
Planificación vs capacidad de planta. Optimización y sistemas de análisis. Dirección de operaciones. ERP – BR aplicada a la producción. Gerenciamiento: estimación o cálculos de costos farmacéuticos.
Disertantes: Ing. Jorge Rivera (laboratorio )/ Cr. Adrián Lambolla (Laboratorios Bagó S.A.)

DISERTANTES

Dirección y Coordinación de la Diplomatura en Farmacia Industrial

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

FECHA

29 de abril 2021

HORARIO

18:30 – 19:30

ENCUENTROS

1

CARGA HORARIA

1 hora

ARANCELES

Actividad GRATUITA para toda la comunidad

BENEFICIOS

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Duración: ACTIVIDAD REALIZADA

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