Asuntos Regulatorios y Buenas Prácticas en Distribuidores y Operadores Logísticos

CÓDIGO

0791

OBJETIVOS

  • Adquirir conocimientos sobre legislación de Distribuidoras y Operadores Logísticos en las distintas jurisdicciones.
  • Comprender la importancia de estos actores en la cadena legal de abastecimiento.
  • Desarrollar prácticas de auditorías a Empresas Distribuidoras y Operadores Logísticos.

DIRIGIDO A

Farmacéuticos y personal de aseguramiento de calidad y asuntos regulatorios de distribuidoras y operadores logísticos.
Personal de aseguramiento de calidad y asuntos regulatorios de laboratorios que deban conocer el funcionamiento y la normativa de las empresas distribuidoras y operadores logísticos.

COORDINACIÓN

Farm. Julieta Morán
Farm. Estela Torres

TEMARIO

  • Reseña normativa.
  • Habilitaciones: Diferencias entre las distintas jurisdicciones (Planos, rubros, etc.)
  • Definiciones y diferencias entre los distintos eslabones de la cadena de distribución de productos para la salud.
  • Buenas prácticas de almacenamiento distribución y transporte aplicadas a distribuidoras y operadores logísticos. (Disp. Anmat 2069/18):
  • Autoinspecciones
  • Calificación de destinatarios.
  • Documentación de habilitación sanitara.
  • Gestión de riesgo
  • Alta de productos.
  • Calificaciones de áreas
  • Acuerdos de calidad con los transporte
  • Acuerdos de calidad con otros proveedores
  • Devoluciones
  • Embalajes validados
  • Validación de los sistemas informáticos.
  • Depósitos de trasbordo.

DISERTANTES

Estela Torres
Farmacéutica especializada en Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad. Logística y Distribución . Acondicionamiento Secundario de Productos para la Salud Humana y Veterinaria. Habilitación de establecimientos. Implementación de sistemas de Gestión de Calidad. Importaciones. Implementación de GDP, GMP, Cadena de Frío. Calificaciones y Validaciones. Auditorias internas y externas. Capacitación del personal. Organización de Actividades Académicas. Asistencia Técnica y Desarrollo nuevos negocios. Actualmente se desempeña como Jefa de Calidad y asuntos regulatorios en Andreani Logistica S.A

Julieta Morán
MBA y Farmacéutica especializada en asegurar la calidad durante las actividades de almacenamiento y distribución de productos para la salud en distintos puntos del país, con orientación en la mejora de procesos y mejora continua.
Actualmente se desempeña como Jefa de Calidad interior en Suizo Argentina S.A

Santiago Graziano
Ha desarrollado principalmente su carrera profesional en aseguramiento de la calidad de la Industria farmacéutica. Con experiencia en normas locales e internacionales, GMP (FDA,EMEA; JP): Especialista en auditorias GMP.
Se desarrolla actualmente como QA/QC Manager y CO-DT en Roche Pharma Argentina

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

FECHA

27 de mayo y 3 de junio 2021

HORARIO

18:00 – 21:00

ENCUENTROS

2

CARGA HORARIA

6 horas

ARANCELES

Socios: AR 7.700
No Socios: AR 15.400
Estudiantes Socios: AR 3.850
Estudiantes No Socios: AR 7.700

BENEFICIOS

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Duración: ACTIVIDAD REALIZADA

Archive

HORARIOS DE ATENCIÓN

Monday 10:00 - 19:00
Tuesday 10:00 - 19:00
Wednesday 10:00 - 19:00
Thursday 10:00 - 19:00
Friday 10:00 - 19:00
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