GMP e ISO 17025: Introducción a la validación de métodos químicos y estimación de incertidumbre de medida

CÓDIGO

0789

OBJETIVOS

Proporcionar los conocimientos básicos que faciliten el desarrollo de un plan general de validación de métodos analíticos químicos de acuerdo a criterios de ISO 17025
Incorporar conocimientos y experiencia que permita afrontar con éxito la validación de métodos analíticos en el laboratorio.
Comprender la importancia de validar un método de análisis en el marco del sistema de gestión de la calidad según ISO 17025

DIRIGIDO A

Gerentes de Calidad y Aseguramiento de la Calidad. Jefes y Supervisores de Calidad Fisicoquímico. Personal técnico de laboratorios fisicoquímicos. Estudiantes universitarios de carreras afines con conocimientos básicos de estadística.

COORDINACIÓN

Farm. Guillermo Duda

TEMARIO

  • Validación y verificación de los métodos.
  • Criterios de validación según ISO 17025
  • Parámetros de desempeño de métodos.
  • In house validation o single laboratory validation
  • Programa de validación.
  • Errores aleatorios y sistemáticos.
  • Robustez del método.
  • Precisión
  • Repetibilidad
  • Precisión intermedia.
  • Reproducibilidad.
  • Exactitud.
  • Veracidad/sesgo.
  • Materiales de referencia.
  • Especificidad/Selectividad.
  • Linealidad.
  • Límite de cuantificación.
  • Límite de detección
  • Cálculo de incertidumbre.
  • Informe de validación
  • Criterios de revalidación.
  • Aseguramiento de la validez de resultados de ensayos.

DISERTANTE

María Carolina Spath
Lic. en Química. Universidad Nacional de Mar del Plata, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales. En el año 2008 ingresa al Instituto Nacional de Tecnología Industrial INTI – Mar del Plata desempeñándose como Responsable Área de Fisicoquímica/ Analista. Entre el año 2015 y hasta abril 2019 es Coordinadora de Unidad Técnica Calidad y Servicios del Referenciales del organismo. Actualmente, y desde abril 2019, se desempeña como Jefe de departamento Servicios Analíticos Pampeana. Ha realizado cursos de perfeccionamiento nacionales e internacionales en metodologías analíticas varias/validaciones/estadística normas GLP e ISO 9001, 17025 entre otras. Participación activa en congresos.

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

FECHA

15 y 17 de noviembre 2021

HORARIO

18:00 – 21:00

ENCUENTROS

2

CARGA HORARIA

6 horas

ARANCELES

Socios: AR 7.700
No Socios: AR 15.400
Estudiantes Socios: AR 3.850
Estudiantes No Socios: AR 7.700

BENEFICIOS

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI

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Duración: 15/11/2021 17/11/2021 | 18:00 - 21:00

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