Ensayo de Endotoxinas Bacterianas

CÓDIGO

0775

OBJETIVOS

Brindar los lineamientos para la puesta a punto y correcta realización del Test de LAL.

DIRIGIDO A

Capacitar a estudiantes, profesionales, técnicos y personal de Industria farmacéutica, cosmética y alimenticia en el ensayo de endotoxinas bacterianas

COORDINACIÓN

Farm. Marta Fasanella

TEMARIO

Métodos de LAL
Gel Clot
Fundamentos
Ensayos preliminares: Curva de sensibilidad del reactivo
Concepto de MDV
Ensayos para factores de interferencia: Inhibición o Realce
Procedimiento
Interpretación de Resultados

Métodos fotométricos
Fundamentos
Ensayos preliminares: Curva Estándares
Ensayo de los factores de interferencia
Procedimiento
Cálculos e Interpretación de resultados
Validación de métodos
Gel- Clot
Métodos fotométricos
Calificación de Personal
Integridad de Datos
Registro Manual
Registro para Sistemas Computarizados: Perfil de Usuario, Permisos, Contraseñas, Time Out, Audit Trail, Back up, Impresión de Reportes, otros.

DISERTANTES

Mic. Aixa Albornoz
Microbióloga-Universidad Nacional de Río Cuarto 2009
Quality Assurance- Posgrado en la Universidad de Belgrano 2014
Maestría en información y Análisis estadístico-UNTREF-En curso
Jefa de Microbiología Instituto Massone y Responsable de Validaciones de Control de Calidad, con las siguientes tareas:
Participación de auditorías externas (ANMAT, FDA, COFEPRIS, ANVISA PMDA, EUROPA)
Verificación del cumplimiento del Plan de Monitoreo de aguas y Redacción del resumen anual de aguas (resumen de resultados, cronogramas, identificaciones, gráficos, análisis de tendencias)
Redacción y revisión de Protocolos de Validación.

Farm. Débora Raquel Wengier
Tecnico Superior en Biotecnología y Análisis Químico Biológico- Instituto de Tecnología ORT. (2003)
Farmacéutica (2016)- Universidad Argentina John F. Kennedy
Responsable de Microbiología Instituto Massone con las siguientes tareas:
Participación de auditorías externas (ANMAT, FDA, COFEPRIS, ANVISA PMDA, EUROPA)
Verificación del cumplimiento del Plan de Monitoreo de aguas
Redacción y revisión de Protocolos de Validación: validaciones de limpieza, validaciones analíticas, validaciones de métodos microbiológicos.
Redacción y revisión de Análisis de Riesgo (FMECA, FMEA, espina de pescado, GAP análisis, 5 porque)

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

FECHA

12, 13, 19 y 20 de mayo 2021

HORARIO

18:00 – 21:00

ENCUENTROS

4

CARGA HORARIA

12 horas

ARANCELES

Socios: AR 12.100
No Socios: AR 24.200
Estudiantes Socios: AR 6.050
Estudiantes No Socios: AR 12.100

BENEFICIOS

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI

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Duración: ACTIVIDAD REALIZADA

Archive

HORARIOS DE ATENCIÓN

Monday 10:00 - 19:00
Tuesday 10:00 - 19:00
Wednesday 10:00 - 19:00
Thursday 10:00 - 19:00
Friday 10:00 - 19:00
Saturday Closed
Sunday Closed