Diplomatura en Farmacia Industrial

CÓDIGO

0767

INTRODUCCIÓN

Los avances del conocimiento, la tecnología y las exigencias en la calidad, seguridad y eficacia que requieren los medicamentos y otros productos destinados a la prevención y cuidado de la salud hacen imprescindible una actualización constante en la formación científico técnica de los interesados en esta rama de la industria.
Esta Diplomatura ofrece una excelente oportunidad de capacitación interactuando con especialistas de la industria y de organismos oficiales en cada una de las áreas descritas en el programa.

OBJETIVOS

Aportar a los participantes los conocimientos y habilidades que le permitan alcanzar un mayor nivel de especialización en las distintas áreas de la fabricación industrial de medicamentos y productos afines.
Para ello se ha diseñado un temario que contempla una diversidad de temas que incluyen normativas legales y técnicas aplicables a la industria farmacéutica como son las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, la Gestión de la Calidad , la Mejora Continua, el Diseño y Calificación de Áreas, Sistemas Críticos, Validaciones, Controles Estadísticos y Microbiológicos, etc.
En lo particular se abordarán temas enfocados a la elaboración de Productos Sólidos, Líquidos y Semisólidos con especial atención en los procesos, todos ellos apoyados con casos prácticos que serán tratados por expertos en cada uno de los temas.
Como complemento los alumnos podrán adquirir conocimientos sobre Gerenciamiento, Dirección de Operaciones, Cálculos Estadísticos y Costos en la industria farmacéutica.

REQUISITOS

Profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica o que tengan interés en capacitarse en las áreas de Dirección Técnica, Producción, Planificación, Desarrollo, Garantía de la Calidad, Control de Calidad e Ingeniería.
Podrán inscribirse también los estudiantes con estudios avanzados en las carreras de Farmacia, Bioquímica e Ingeniería.

CERTIFICACIÓN

A quienes hayan asistido al 75% de las clases y aprobado las evaluaciones correspondientes se les otorgará una certificación en: DIPLOMATURA EN FARMACIA INDUSTRIAL

TEMARIO

  • Introducción a la fabricación industrial de medicamentos. Regulación sobre registros sanitarios. Normas aplicadas a la BPF y solicitud de primer lote.
  • Gestión de calidad y mejora continua. Nociones de validación de limpieza y procesos. Vestimenta.
  • Ingeniería farmacéutica: diseño de áreas de fabricación. Sistemas críticos: tratamiento de aire, agua para uso farmacéutico. Aire comprimido. Vacío. Vapor puro. Gases farmacéuticos. Calificación de áreas. Microbiología ambiental.
  • Gestión de riesgos en la industria farmacéutica.
  • Buenas prácticas de fraccionamiento. Molienda y tamizado. Mezclado. Caracterización de polvos y granulados. Granulación vía seca (compresión, compactador por rodillos) humedad alto corte. Humedad bajo corte. Granulación por extrusión, esferonización, granulación en lecho fluido. Secado. Batch vs proceso continuo. Casos prácticos. dosificación unitaria: compresión, encapsulado, llenado de polvos. Encapsulado de cápsulas rígidas. Recubrimiento. Manufacturability.
  • Producción de líquidos y semisólidos no estériles. Conceptos farmacotécnicos. Formulación. Procesos de acondicionamiento primario y secundario. Casos prácticos.
  • Controles estadísticos aplicado a producción. Validación de limpieza: casos prácticos. Aspectos microbiológicos en productos farmacéuticos.
  • Planificación vs capacidad de planta. Optimización y sistemas de análisis. Dirección de operaciones. ERP – BR aplicada a la producción. Gerenciamiento: estimación o cálculos de costos farmacéuticos.

DISERTANTES

Participación de Autoridades Sanitarias.
Representantes de la Industria Nacional y de Latinoamérica.
Representantes del Comité de Expertos en Aseguramiento de la Calidad de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos en Ingeniería Farmacéutica de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos en Microbiología de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos en Tecnología Farmacéutica para el desarrollo de formulaciones no estériles de SAFYBI.
Representantes del Comité de Expertos en Tecnología Farmacéutica para el desarrollo de formulaciones estériles de SAFYBI.

DIRECCIÓN

Dra. Mirta Fariña
Dr. Víctor Morando

COORDINACIÓN

Dra. Laura Maurizio
Dra, Sandra Rumiano
Dr. Germán Fernandez Otero.

FECHA DE INICIO

8 de mayo 2021

Sábados quincenalmente de 08:15 – 13:15

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

ARANCELES PROMOCIONALES

Para pagos realizados hasta el 15 de marzo 2021

Socios: AR 54.000
No Socios: AR 108.000
Estudiantes Socios: AR 27.000
Estudiantes No Socios: AR 54.000

ARANCELES

Para pagos realizados después del 15 de marzo 2021

Socios: AR 64.000
No Socios: AR 128.000
Estudiantes Socios: AR 32.000
Estudiantes No Socios: AR 64.000

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Duración: 8 de mayo 2021 | Sábados quincenalmente de 08:15 - 13:15

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HORARIOS DE ATENCIÓN

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Wednesday 10:00 - 19:00
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