Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios

ARANCELES PROMOCIONALES HASTA EL 16 DE ABRIL

CÓDIGO

0765

OBJETIVOS

Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.
Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos, Brindar las bases regulatorias para productos de síntesis, biológicos, biotecnológicos y biosimilares, vacunas, drogas huérfanas, suplementos dietarios, productos médicos, gases medicinales, cosméticos, medicamentos herbarios, y productos de farmacopea involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.

DIRIGIDO A

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.

COORDINACIÓN

Bioq. Carolina Sian Farm. Carina Rismondo Farm. Anabela Marisa Martínez Farm. Cintia Verónica Stefano Farm. y Bioq. Rosana Hilal Farm. Carla Di Verniero Farm. Yanina Mariela Chinuri

TEMARIO

MÓDULO I – GENERALIDADES

  • Rol de los profesionales de Asuntos Regulatorios, Inteligencia regulatoria, Excelencia regulatoria.
  • Agencias Regulatorias de América y de países de referencia.
  • Acuerdos comerciales en América.
  • Otros organismos Internacionales.

MÓDULO II – HABILITACIONES

  • Requisitos para la habilitación de laboratorios de especialidades medicinales.

MÓDULO III – INSPECCIONES GMP

  • Aplicación de la normativa GMP vigente.

MÓDULO IV – REGISTRO EN ARGENTINA

  • Registro de Productos Regulados.
  • Marco normativo general, fabricación, inspecciones.
  • Fiscalización.
  • Trámites a Distancia.
  • Especialidades Medicinales con principio activo de origen sintético, Productos Biológicos, Vacunas, Cannabis medicinal, Productos Herbarios, Suplementos Dietarios, Productos Cosméticos, Productos Médicos.

MÓDULO V – REGISTRO INTERNACIONAL

  • Experiencias de Registro en Latinoamérica: Uruguay, Paraguay, Chile, Bolivia, Brasil, Perú, Ecuador, Colombia, México, Centroamérica y Caribe.
  • Taller integrador.

MÓDULO VI – PRIMER LOTE

  • Lanzamiento de productos.

MÓDULO VII – VADEMÉCUM

  • Vademécum Nacional de Medicamentos.
  • Publicidad de Productos para la Salud.

MÓDULO VIII – ENSAYOS CLÍNICOS

  • Ensayos Clínicos de Medicamentos.
  • Estudio de equivalencia clínica.

MÓDULO IX – BIOEQUIVALENCIA Y BIOEXENCIONES

  • Marco regulatorio.

MÓDULO X – FARMACOVIGILANCIA

  • Generalidades y marco regulatorio.

MÓDULO XI – CIENCIA REGULADORA

  • Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

MÓDULO XII – MANEJO DE SUSTANCIAS SUJETAS A CONTROL ESPECIAL

  • Sustancias Sujetas a Control Especial por la ANMAT.
  • RENPRE.

MÓDULO XIII – FARMACOPEAS

  • Farmacopea Argentina: Descripción, antecedentes y proyección.
  • Farmacopeas nacionales, regionales e internacionales: Situación actual.
  • Estándares y sustancias de referencia Farmacopea Argentina.

DISERTANTES

Profesionales de las Autoridades Regulatorias de Argentina y Latinoamérica.
Representantes de la Industria Nacional y de Latinoamérica.
Representantes del Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios de SAFYBI.
Especialistas en Estudios Clínicos, Bioequivalencia, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios.

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

FECHA DE INICIO

4 de mayo 2021

FINALIZACIÓN

30 de noviembre 2021

HORARIOS

17:30 – 20:00

PERIODICIDAD

MARTES semanalmente

ENCUENTROS

32

CARGA HORARIA

80 horas

BENEFICIOS

Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI

PARTICIPANTES PROGRAMAS AARR AÑOS ANTERIORES

50% DE DESCUENTO EN LOS ARANCELES 2021

ARANCELES

ARANCELES REGULARES CONTADO # CUOTAS VALOR CUOTA # CUOTAS VALOR CUOTA
SOCIOS ARS 73.000 6 ARS 13.400 12 ARS 7.300
ESTUDIANTES SOCIOS ARS 36.500 6 ARS 6.700 12 ARS 3.650
NO SOCIOS ARS 146.000 6 ARS 26.800 12 ARS 14.600
ESTUDIANTES NO SOCIOS ARS 73.000 6 ARS 13.400 12 ARS 7.300

 

PROMOCIÓN HASTA EL 16/04 CONTADO # CUOTAS VALOR CUOTA # CUOTAS VALOR CUOTA
SOCIOS ARS 63.000 6 ARS 11.550 12 ARS 6.300
ESTUDIANTES SOCIOS ARS 31.500 6 ARS 5.775 12 ARS 3.150
NO SOCIOS ARS 126.000 6 ARS 23.100 12 ARS 12.600
ESTUDIANTES NO SOCIOS ARS 63.000 6 ARS 11.550 12 ARS 6.300

ARANCELES EXTERIOR *

ARANCELES REGULARES

CONTADO

SOCIOS USD 770
ESTUDIANTES SOCIOS USD 390
NO SOCIOS USD 1540
ESTUDIANTES NO SOCIOS USD 770

PROMOCIÓN HASTA EL 16/04

CONTADO

SOCIOS USD 660
ESTUDIANTES SOCIOS USD 330
NO SOCIOS USD 1320
ESTUDIANTES NO SOCIOS USD 660

* PAGO EXCLUSIVO CON TARJETA DE CRÉDITO
   POR FINANCIACIÓN EN CUOTAS CONSULTE CON SU ENTIDAD FINANCIERA

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Duración: EN DESARROLLO

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HORARIOS DE ATENCIÓN

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