Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios

OBJETIVOS

Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.

Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.

Brindar las bases regulatorias para productos de síntesis, biológicos, biotecnológicos y biosimilares, vacunas, drogas huérfanas, suplementos dietarios, productos médicos, gases medicinales, cosméticos, medicamentos herbarios, y productos de farmacopea.

COORDINACIÓN

Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios

DIRIGIDO A

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria

FECHA DE INICIO

ABRIL 2021

Todos los martes de 18:00 – 21:00

MODALIDAD

Exclusivo modalidad ONLINE

ARANCELES PROMOCIONALES

Para pagos realizados hasta el 15 de marzo 2021

Socios: AR 70.000

No Socios: AR 140.000

Estudiantes Socios: AR 35.000

Estudiantes No Socios: AR 70.000

 

ARANCELES

Para pagos realizados después del 15 de marzo 2021

Socios: AR 82.000

No Socios: AR 164.000

Estudiantes Socios: AR 41.000

Estudiantes No Socios: AR 82.000

Aspectos generales del Área de Asuntos Regulatorios

Bases legales

Habilitación de laboratorios

Registros en Argentina: Medicamentos

Drogas huérfanas y Enfermedades raras

Productos Biológicos

Vacunas

Medicamentos Herbarios

Suplementos Dietarios

Cosméticos

Productos Médicos

Gases Medicinales

Productos de Farmacopea

Modificaciones y Renovaciones de Registros

Vademécum Nacional de Medicamentos

Publicidad de Medicamentos

Estándares y sustancias de referencia

Sustancias bajo control especial

Gestión de Proyectos en la Industria Farmacéutica

Panorama Regulatorio Global

Registro Internacional (LATAM; Europa y USA)

Bioequivalencia / Biodisponibilidad/ Intercambiabilidad

Primer Lote de comercialización

Ensayos Clínicos

Farmacovigilancia

Registro Nacional de Precursores Químicos / Instituto Nacional de Vitivinicultura

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Duración: Todos los martes de abril a noviembre | 18:00 - 21:00
Conferencias: 0

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HORARIOS DE ATENCIÓN

Monday 10:00 - 18:00
Tuesday 10:00 - 18:00
Wednesday 10:00 - 18:00
Thursday 10:00 - 18:00
Friday 10:00 - 18:00
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